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中医药标准的建立与完善:变主要成分论为有效成分论

2018-6-1 17:12| 发布者: 微中医刘罗郭| 查看: 1376| 评论: 0

标准是衡量事物的准则,是科学、技术和实践经验的总结。在中药行业中,标准的制定正确与否关乎着中医药文化的发展。就目前而言,我国执行的中药标准主要以药典为主,它是形成现代中药理论的基石。

尽管如此,我国在中药标准建设方面仍有一些问题。根据中国医药物资协会副会长、世界中医药服务贸易联合会常务副主席兼秘书长陈国良介绍,目前的中药药典,只能鉴定中药含有哪些主要成分,但并不能证明主要成分就一定是起主要作用的成分。“某种程度上讲,再这样使用、应用下去而不改革,会让中药质量标准偏离方向,导致优劣异位、真假难辨。”

也有专家表示,中药问题的本质是中药标准的问题。因此,根本上也就是关于中药的标准是否经得起实践的检验,是否符合历史、文化和现实,是否能得到行业、社会、国内、国外的广泛认同问题。

以中药饮片为例,中药饮片的质量问题较为严重,一部分原因还是标准的缺失。笔者了解到,一些中小型加工企业因受多种因素制约,传统炮制工艺与经验鉴别评价技术缺失,给临床应用带来了安全隐患。专业人士认为,部分企业加工的饮片在国家标准和地方标准中均未被收载,或者没有经过技术部门科学鉴定,致中药饮片质量存在较多的质量问题。对此,中药饮片的相关标准亟待建立与完善。

比如中药材中的白芍,药典对白芍主要成分的描述是芍药苷,而经过清炒、酒炒、醋炒后,其检测方法和主要成分芍药苷并未发生变化,但实际功效却发生明显不同。与此同时,赤芍的主要成分也是芍药苷,它与白芍的功效大为不同,白芍主要是养血调经、敛阴止汗、柔肝止痛、平抑肝阳,而赤芍则是清热凉血、散瘀止痛。

再比如药材连翘,连翘本身就有“青翘”、“老翘”之分,虽然治疗侧重有所差异,但自古就以“老翘”为主。另外,森林法也有明确要求:不得采摘青翘。但药典规定连翘苷含量不得低于0.15%,这一规定实际上就使“老翘”彻底退出中药饮片系列,而只有青翘才能符合药典标准。

诸如上述的例子还有很多,为了中医药领域更加规范化的发展,相关学者和专家建议,一定要加强中药新标准的探索与研究,在中药的问题上应该要“有成分而不唯成分论”,要彻底抛弃主要成分学,唯此中医才有希望,中药人才能看到曙光。

另外,中药行业也应有责任进一步完善饮片行业质量的评价方法,并将科研成果及时纳入行业标准,使中药产品标准随着科技水平的提高而更新。尤其是中药饮片,在问题频出的情况下,中药饮片的质量评价必须结合传统经验与现代科学方法,大力推行和实施具有饮片个性特色的饮片质量评价方法。

陈国良也认为,有成分而不唯成分论,变“主要成分论”为“有效成分论”,就是正确的方向,按道地为优,疗效为实、为准、为真这个原则,以生熟、炮制产生的细微变化与差异为线索,深入研究、找出共性、关注差别,按这个方向走下去一定会有所发现,有所成就,就会成功。

希望通过这些专家学者的建议,以及中药企业的努力,中药行业的标准能够进一步调整和完善,从而制定出符合中药发展情况,符合生产实践和临床应用的新的标准,从而发挥真正的法律性、典范性、标准性和引导性。也希望中医药行业的发展能够越来越好,越来越科学!


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