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法企决定试水中药疗法!法媒:中国积极寻求中药获得国外认可 ...

2018-11-22 16:36| 发布者: 微中医刘罗郭| 查看: 1256| 评论: 0

参考消息网11月22日报道 法媒称,一群人聚集在上海的一家医院里,排队等待领取以植物混合物和包括蝎子和冻干马陆等动物成分制成的药物。目前,中国希望传统中医药能够在海外找到受众。

据法新社11月21日报道,中国传统医学的历史可以追溯到2400年前,尽管民众如今能够以广泛渠道获得西药,中药仍深受欢迎。现在,政府希望实现中药的现代化和出口,但是面临着重大障碍。

报道称,76岁的退休老人林洪国(音)买了一些草药,他会煎服以治疗自己的“心跳过缓”问题。

他说:“比起西药来,我更喜欢中药。这与费用无关,因为中药疗效好。”

报道称,世界卫生组织2019年将在为医学趋势和全球卫生统计提供参考的“国际疾病与相关健康问题统计分类”(简称国际疾病分类)中增加一个关于传统中医药的章节。中国希望世卫组织的收录能够在其寻求中医药出口过程中促进全世界对中医药的认可。

报道指出,但是北京仍然面临重大障碍,尤其是中医注重为个体量身订制治疗方案,这意味着患有同样疾病的不同人可能会被开出不同的药物和剂量。

上海岳阳医院的肛肠科专家王振宜说,“这就像绘画——每一次的创作手法都有所不同,而西医”的标准化产品“则更像摄影”。

报道称,这正是中医药在海外赢得认可所面临挑战的症结所在:中国的传统医学在很大程度上与现代临床试验不相容,后者需要在大量患者身上试验同一种产品的疗效。

由于中药通常含有数十种成分,了解它们如何共同起作用并证明其疗效是一项复杂的任务。

报道称,很少有西方制药公司愿意尝试解决这些难题。

但是,法国生物技术公司Pharnext接受了这项挑战,2017年它与中国最大的传统中药生产商之一天士力集团合作。

Pharnext公司的创始人兼首席执行官丹尼尔·科恩说,两家公司正寻求通过简化“流程从而能够更稳定地生产中药”。

他还说,两家公司正在利用人工智能技术了解中药是如何发挥疗效的,希望能够将其标准化。

报道称,它们面临着一场艰苦的战斗。

但是,中国的医学专业人员仍然认为,寻求在国外获得认可的努力是值得的。

【延伸阅读】日媒:日本活用中药治疗老年病 价格低廉副作用小

参考消息网10月17日报道 日媒称,在迎来超高龄化社会的背景下,源自中药但在日本实现自主进化的汉方医疗的存在感出现提升。汉方药也被用于治疗痴呆症和牙科及口腔疾病,在治疗老年综合征方面,日本的相关研究也不断推进。

据《日本经济新闻》网站10月17日报道称,汉方药价格低廉,被认为副作用小。日本期待汉方医疗在对西医不擅长的方面进行补充的同时,还能对患有多种疾病的老年人的健康提供各种支持,从而有助于削减日本急剧增长的医疗费。

5年前,因心肌梗塞被紧急送往神户海星医院的山田光太郎(化名,70岁)在治疗10多天后出院,但他之后出现了胸闷的感觉,重新来到医院。

海星医院内科部长北村顺经过问诊和腹诊,为患者开出了半夏厚朴汤的药方,约2周时间后患者的症状消失了。

报道称,在以标准治疗为主流手法的循环器官领域也出现利用汉方医疗的情况。

北村表示,老年人经常患有的慢性心衰容易引起腿脚浮肿。使用牛车肾气丸,可减少利尿剂的使用量。利尿剂具有导致肾功能恶化和血压下降的风险。不过,北村也指出“由于含有麻黄和甘草的制剂可能加剧心衰或导致血压上升,有必要加以注意”。

报道称,到2025年,预计日本国内的痴呆症患者人数将超过700万人。痴呆症的主要症状为健忘和执行功能障碍,除此之外还伴有骂人、兴奋、失眠、抑郁、徘徊和妄想等精神行为症状,加重了看护者的负担。虽然可以使用抗精神病药、抗焦虑药、抗抑郁药抑制精神行为症状,但是会产生运动障碍、跌倒、日常生活活动能力(ADL)下降等副作用。

报道还称,作为可改善精神行为症状,且不会带来上述副作品的药物,抑肝散从2000年代开始被广泛使用。日本筑波大学大学院人类综合科学研究科教授水上胜义表示,对于阿尔茨海默型痴呆症的精神行为症状,除了抑肝散外,抑肝散加陈皮半夏、钓藤散、补中益气汤等汉方药也有疗效。

水上教授等人以日本关东地区的106位痴呆症患者为对象,调查了抑肝散对精神行为症状的效果。结果发现,无论是在调查的前4周服用的患者群组,还是在后4周服用的患者群组,在服用抑肝散期间兴奋等症状均得到改善。水上教授指出“不少患者服用1周~2周很快就产生效果,即使停止服用效果也持续了一定时间”。

自日本2012年修改牙科的诊疗报酬,首次设置了汉方药项目以来,共纳入了11种汉方药。

此外,日本还出现了摸索利用汉方药抑制随着年龄增长,运动能力和活力下降的“虚弱状态”以及“肌肉减少症”的行动。

大阪大学大学院医学系研究科的特任教授萩原圭祐在使用小白鼠的实验中确认了牛车肾气丸具有增加肌肉量的效果。萩原让患者服用牛车肾气丸后,测量患者步幅大小,测试成绩改善了1成左右。在实验前后的变化率方面,服药的群组大幅超过未服药的群组。

对于困扰众多老年人的慢性便秘,麻子仁丸等汉方药被和西药一同使用。萩原教授表示,“恢复身体的协调性、发挥老年人残存机能的汉方医疗很适合长寿社会”。

(2018-10-17 14:44:53)

【延伸阅读】中国科学家尝试用中药治疗痴呆症 美媒:或成中药研发范例

参考消息网9月28日报道 美媒称,中国科学家从中医实践——一种有3000年历史、以调节体内能量流动为目的的方法——中借用了三种成分,利用现代制药技术配制了一个治疗痴呆症的药方。目前痴呆症无法治愈。

据彭博新闻社网站9月27日报道,配方中含有银杏叶、人参和藏红花提取物,药品名称为塞络通。该药将于本月在澳大利亚墨尔本进入后期研究阶段,而旨在验证其效果的更大规模的临床试验将于今年晚些时候在中国启动。

报道称,这种草药合剂提供了一条无人踏足的道路,通向一个充斥着失败的研究领域。塞络通一旦取得成功,有可能带来首个获批的治疗血管性痴呆症的药物。血管性痴呆症是一种与年龄相关的脑退化症,类似于阿尔茨海默病。研究人员希望研发该药物的意义能超出治疗痴呆症的范畴,他们寻求验证一种能实现制药领域创新的新方法,这种新方法结合了传统药物的古老智慧与现代药品研发的科学严谨性。

中国神威药业集团有限公司驻北京的临床研究总监张华健说:“如果我们在治疗血管性痴呆症方面取得成功,这将成为一个展示如何研发其他中药的好例子。”

报道称,就塞络通而言,研究人员从每种配料中分离出化学成分,确定并描述其生物活性,然后研究多种组合方式,以确定最佳配方。

据该药的发明者、中国中医科学院西苑医院研究中心主任刘建勋说,每粒胶囊含有10种活性成分。刘及其同事记录了每种成分如何被身体吸收、在哪里吸收,以及作用效果和机制。

负责在澳大利亚进行最后阶段研究的首席研究员、西悉尼大学国家补充医学研究所临床药理学家丹尼斯·张(音)说,银杏叶被用来改善神经认知,而人参这种“神奇药草”的好处包括增强记忆力和反应能力。他说,藏红花是一种香料,被中国人用来给鸡汤调味,素来以能促进血液循环和抗抑郁闻名。

张说,在塞络通中,这种组合的目的是改善大脑的血液循环和灌注、减轻炎症以及加强脑细胞之间的通信。

报道称,在血管性痴呆症中,脑细胞被轻微中风和其他妨碍氧气供应的损伤杀死,导致记忆、思维和行为发生改变。虽然死亡的神经元无法恢复,但该药的目标是通过改善连接健康细胞的网络来保持甚至增强大脑功能。该药也能为其他形式的痴呆症患者带来同样的好处,因为研究人员通过尸检发现,很大一部分死亡患者的大脑都出现了血管变化。

张说:“我们从未说过我们将尝试找到一种治疗方法,但发病进程将显著放缓——这是希望所在。”

他说,在一项以17名服用塞络通的血管性痴呆症患者为对象、为期16周的试验性研究中,研究人员利用单光子发射计算机断层扫描技术研究这些患者的大脑血液循环的变化,发现他们控制认知、语言理解和工作记忆的区域出现了改善。这支持了在中国进行的一项中期研究结果,即塞络通可以改善轻中度痴呆症患者的认知和日常机能。

墨尔本弗洛里神经学和精神卫生研究所血管性神经退化研究实验室负责人、认知神经学家埃米·布罗特曼说:“这是一项给人以希望的研究。”

中国中医科学院西苑医院的实验室内景。(彭博新闻社网站)

(2018-09-28 12:09:07)

【延伸阅读】“中药流程智能制造国家高新技术产业标准化试点”启动仪式在扬子江药业举行

9月16日,“中药流程智能制造国家高新技术产业标准化试点”启动仪式在江苏泰州扬子江药业集团举行。国务院原参事张纲,江苏省质量技术监督局局长刘大旺、副局长黄运海,泰州市质量技术监督局局长顾维中,扬子江药业集团董事长、总经理徐镜人等共同上台,启动“中药流程智能制造国家高新技术产业标准化试点”项目。

为了深入贯彻落实《国家创新驱动发展战略纲要》《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》《深化标准化工作改革方案》的任务,国家标准委出台了《关于加强国家高新技术产业标准化试点示范工作的指导意见》。随后,江苏省质量技术监督局积极组织企业进行申报。今年4月,江苏省有5家单位成功入选国家标准委“2018年国家高新技术产业标准化试点项目”,其中扬子江药业入选试点的项目是“中药流程智能制造国家高新技术产业标准化”。

启动仪式上,江苏省质量技术监督局局长刘大旺致辞时表示,标准是质量的保障,没有高标准就没有高质量。扬子江药业集团积极主动对接国家战略,申报的“中药流程智能制造国家高新技术产业标准化试点”项目顺利入选,可喜可贺!该项目针对中药智能制造的关键环节进行标准化研究,将形成多项国家和行业标准,有望填补国内空白,对促进中药现代化、国际化,引领整个行业进步具有重大意义。

刘大旺说,作为全国医药行业龙头企业,扬子江始终坚守医药主业,坚持“质量第一”价值取向,自觉践行“高质、惠民、创新、至善”的核心价值观,以“为父母制药、为亲人制药”的博大情怀,研制开发出一大批疗效独特的药品。依靠过硬的产品质量,赢得良好信誉和口碑,相继获得江苏省质量奖、中国质量奖提名奖、全国“质量标杆”等殊荣,并蝉联全国医药行业QC成果一等奖“十四连冠”,勇夺13项国际QC金奖,成为质量领域的一面旗帜。

扬子江药业集团董事长、总经理徐镜人在启动仪式上表示,中医药作为我国独特的卫生资源、优秀的文化资源和重要的生态资源,在经济社会发展中发挥着日益重要的作用。在《中国制造2025》和《“健康中国2030”规划纲要》政策指引下,扬子江药业集团立足高起点布局大健康产业,致力打造龙凤堂中药品牌,推动中药现代化、国际化。多年来,扬子江药业挖掘传统医药宝库,根据名老中医验方,成功开发出胃苏颗粒、百乐眠胶囊、香芍颗粒、蓝芩口服液、苏黄止咳胶囊、双花百合片、神曲消食口服液等50多个中药品种,为无数患者消除了疾病的痛苦。集团中药研发成果获国家科技进步二等奖3项,扬子江起草的5味中药材国际标准被《欧洲药典》收录。

徐镜人说,实施“中药流程智能制造国家高新技术产业标准化试点”项目,是扬子江开展质量提升行动,推进标准化变革的新起点。通过应用信息物理系统智能装备、制造质控系统融合等关键技术,建立中药流程智能制造系列标准,进一步完善集团的标准体系,推动由传统标准向模块化、流程化、系统化标准转变,引领中药行业由传统制造向智能制造转变,逐步实现“科研标准产业同步化、自主创新技术标准化、标准化工作主动化”的总体目标。

据悉,中药流程智能制造国家高新技术产业标准化试点整个项目建设期为3年,分5个步骤实施。(贾雯雯 陈东)

(2018-09-16 16:49:00)

【延伸阅读】创新中药研发迎利好 医药界“老兵”谋新局

随着中药新药研发被提上重要日程,中药发展也将迎来新强心剂。国家中医药管理局、科技部日前印发《关于加强中医药健康服务科技创新的指导意见》(以下简称《意见》)提出,促进中药资源综合开发利用及新药研发;突破中药新药发现、中药复方质量控制、中药活性成分制备、新型制剂、安全性评价等瓶颈问题,研发一批创新中药。

在《中医药发展“十三五”规划》中,中医药行业被提升至“国民经济重要支柱性行业”的地位。对于这一新兴的支柱性行业,各级政府不断出台鼓励政策。一些药企试图重新开拓这片新蓝海并加快市场布局。但也有不少药企面对行业发展难点望而却步。如何窥见中医药发展的大势与困惑?作为连续四年蝉联中国医药工业百强榜榜首的医药界“老兵”,扬子江药业集团的实践或许能够提供一些线索。

利好袭来 中药发展迎强心剂

近日,2018年(第35届)全国医药工业信息年会召开,会议期间揭晓的“2017年度中国医药工业百强榜”再次引发广泛关注。据悉,2017年入围百强企业榜单的最低门槛从2016年的主营业务收入24亿元提高至25.6亿元。百强榜显示,有21家企业的主营业务收入突破了百亿规模。其中,扬子江药业集团连续四年蝉联百强榜榜首。

公开资料显示,创建于1971年的扬子江药业集团,是一家跨地区、产学研相结合、科工贸一体化的国家大型医药企业集团,也是科技部命名的全国首批创新型企业。根据其2017年12月底年终工作大会上公布的数据显示,扬子江药业集团2017年产值、销售、利税同比分别增长18.7%、18.65%和18.1%。

值得注意的是,扬子江药业集团以中医药起家,中药产值占比为25%左右。其中,胃苏颗粒、荜铃胃痛颗粒、神曲消食口服液等消化道疾病用药,黄芪精口服液等提升免疫力用药,蓝芩口服液、苏黄止咳胶囊等上呼吸道感染用药等已经成为市场明星产品。

扬子江只是一个缩影。近年来我国中医药产业发展迅猛。数据显示,从1996到2016年的20年间,中药产业的增长达到36倍之多。其中,中药饮片的规模20年间增长了416倍。在《中医药发展“十三五”规划》中,中医药行业首次被提升至“国民经济重要支柱性行业”的地位。

业内人士预计,在“十三五”期间,中药规模以上的企业主营业务收入仍将保持高速增长,规模收入在2020年预期达15823亿元,年均增长率将达到15%。中药企业收入占整体行业比重从29.26%上升到33.26%。

加快研发中药新药和打造中药材健康产业链为中医药的发展将再次注入强心剂。按照上述《意见》,要以提高中药资源对中医药健康服务的保障水平为目标, 开展中药资源综合开发利用研究,加强基于临床价值的中药大品种的二次开发及中药材大品种的深度开发,打造中药材健康产业链;以满足临床需求、保障临床用药质量为核心,突破中药新药发现、中药复方质量控制、中药活性成分制备、新型制剂、安全性评价等瓶颈问题,研发一批创新中药;推动来源于古代经典名方的中药复方制剂研发。

逆势而上 中药创新久久为功

不容忽视的是,虽然我国日益重视发展中医药,但目前中医药发展速度相对整个医药行业仍然滞后。数据显示,2017年中成药的增速仅为8.4%,远远落后于医药行业12.2%的平均增速。

在不少专家和业内人士看来,中药行业发展面临的突出问题表现在:中药产业集中度偏低,大型的集约化的集团企业偏少,中药产业的制造水平不高,药品研发投入少,创新能力不足。

研发成本高是中药企业望而却步的首要原因。据扬子江药业集团中药研究院常务副院长姚仲青介绍,目前中药创新药单品种研发成本至少需要投入5000万元到1亿元,有效成分创新药至少需要2亿元以上。由于投入大,目前致力于中药创新的企业并不多,不少药企的中药研发团队在不断萎缩。

面对医药市场的严峻形势,扬子江药业集团却选择逆势而上。并在2018年(第35届)全国医药工业信息年会上被评为“2018中国医药研发产品线最佳工业企业”称号。

据了解,扬子江中药研究院成立以来,不断研制新产品。在研中药创新药项目10余项,涵盖心脑血管类、内分泌类、妇科、儿科以及消化系统等。作为行业的先行者和领头羊,集团研制的一些新药还有望弥补相关领域的空白。“如治疗带状疱疹,目前尚无有效药物,我们研制的创新中药即将进入III期临床研究,大概经过三年左右时间就能上市。”姚仲青说。

在中药创新的“硬件”上,智能制造正在成为新的趋势,而扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司(以下简称“龙凤堂”)正是以智能工厂为载体、以关键制造环节智能化为核心,致力于实现智能制造。

据了解,龙凤堂中药前处理车间拥有全国第一条中药前处理全自动化生产联动线;中药提取部分采用国内最先进自动化控制设计,移动投料机器人通过穿梭车行走,实现各投料口移动供料;龙凤堂二期智能化物流仓储系统实现了从原材料入库,到药材前处理再运转至净药材库存储最后投料的全自动化系统运作,大大提高了工作效率。

中国医学科学院药植所所长孙晓波认为,中成药制造工业的发展方向,一定是依靠技术创新,实现中成药的绿色制造、智能制造,加速中成药规范和标准化的建设。

据悉,龙凤堂已经获批国家工信部中药流程制造智能工厂新模式应用项目。预计龙凤堂智能制造项目2019年将取得阶段性成果并通过验收。

多方合力 加速崛起值得期待

中药和西药的理论体系不同,治疗方法不同,适用病症不同,中西药相互补充已经成为行业共识。不过,在业内人士看来,相比西药而言,中医药发展面临更多难点,亟须各方合力,加快打通多个肠梗阻。

研发难度大是其一。中药产品从研发到上市周期非常长,甚至可以长达15年到20年,投入时间和成本很高,并不比化学药物创新药少。“比如,目前我们正在研制的内分泌用药、糖尿病用药等,就面临极其巨大的研发难度,痛风类疾病截至目前还没有找到有确切疗效的产品,我们也正在努力。”姚仲青表示,在发展中药过程中,政府的支持必不可少。据介绍,2017年,扬子江药业中药智能制造、中药研发与产业化等重大项目获批科技扶持资金数千万元。

产品研发过程中,各方紧密合作进行资源整合同样关键。“高校人才集中、注重基础研究,我们则注重应用研究,产业化则必须依靠企业。”姚仲青说。

中药行业在医药行业市场中仍然受到一些约束和限制。姚仲青坦言,中药研发成本不低,却很难进入医保目录,不少地方还将其作为辅助用药,不利于中医药创新和推广。“我们希望扩大生产规模,但是目前的国家医保政策和各地招标政策,对于中药扩大份额依然有限制。此前由于疗效不确切等问题,许多中药不能列入治疗性药物,而是列入辅助用药。未来政策上应该更有针对性,而不是一棍子打死。”姚仲青呼吁。

打铁还需自身硬,除了政策上的支持,中医药企业还要不断打造自身功力,从药材质量、生产技术等多方面不断提升。

传统中药在药材种植和生产环节的质量管控问题经常遭到诟病。有专家直言,不少野生中药材资源枯竭,一些药企或药农大量人工种植中药材,存在滥用化肥、农药、生长调节剂等现象,导致中药材品质和质量下降,影响了中医的临床疗效。

为了对药材质量进行源头把控,截至2017年年底,龙凤堂已在全国9个省市的道地药材产区开发10个中药材种植基地,总占地面积50000亩。

不少专家还表示,除了加强优质道地药材基地建设之外,还应建立智能化物联网监督平台和中药材生产销售全过程质量追溯体系。

“有人认为中药产业不好做,我们却认为中药产业仍然是朝阳产业,”在姚仲青看来,未来随着大健康产业的快速发展,将赋予中药产业新的生命力。

(2018-08-22 20:41:00)

【延伸阅读】台媒称大陆代购业者爆买“洋中药” 日韩药企觅得商机

参考消息网7月14日报道 台媒称,大陆代购业者的服务项目已从奢侈品及美妆、电器,扩及国外制造的汉方成药,包括韩国的牛黄清心液、日本的救心丸等,日本药业因而受惠。

据台湾中时电子报7月11日报道,日本小林制药公司指出,去年多款产品被陆客疯狂扫货,二三季销售额较去年同期增长5、6倍,其他生产“汉方制剂”的企业也因此利润大涨。

资料显示,“洋中药”在大陆中医药市场市占率极高,在大陆之外的全球中药市场中,日本占80%。

大陆中医药专家赵朝廷表示,陆客在国外抢购的“汉方制剂”,大多是从大陆进口符合该药厂标准的中药材,加工、生产的中成药,加上外文标示,就变成陆客热爱的“洋中药”。

专家与业者认为,大陆应建立完善的中药质量标准体系,制定相关法律法规,严惩使用违禁农药等违规行为,并提供具体政策鼓励制药企业加大研发投入,增强专利意识,提升产品科技含量。

(2018-07-14 00:13:01)


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